百奥知 _eCTD时代下的临床试验文档管理探讨
所属分类:注册申报课程
视频时长:1小时
价格:免费
视频简介
日前,CDE就eCTD格式申报发布了《eCTD技术规范(征求意见稿)》和《eCTD验证标准(征求意见稿)》,整体技术规范参照国际标准,这标志着我国临床试验注册申报向国际化和标准化迈进一大步。然而,对于众多药企,临床试验文档由纸质化向电子化递交的转变,意味着面对从递交文件格式规范化、结构规范化以及内容规范化等一系列技术挑战,而其中面临的困难又可能使企业产生递交过程繁琐、递交延期等不可预知的后果。 本次百奥知大讲堂将邀请百奥知软件事业部副总裁赵守柱为大家分享临床试验文档管理的历史沿革,行业现状,带来百奥知与国际标准(DIA3,0模型)接轨的全新的临床试验全文档管理解决方案,让文档管理智能化、便捷化。
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