百奥知_eTMF_临床试验全文档管理系统

临床试验全文档管理系统 Bioknow eTMF

临床试验过程中对文档的合规性，上传、归档及时性，以及文档质量提出了很高的要求，项目内人员多、流动性大，所需收集文档多、来源广，使用传统的文档管理方法难以满足文档管理过程中的合规、及时性要求，并且文档质量难以保证，项目风险无法提前预测。

Bioknow eTMF-临床试验全文档管理系统遵循GCP、NMPA 行业有关药物、器械、疫苗等临床试验质量管理的标准规范，符合FDA 21 CFR Part 11的要求，满足DIA文档管理的最新标准，在合规的基础上为用户提供便捷且流畅的交互体验，在提高效率的同时又可保证文档质量。通过丰富的多维度报表帮助用户及时洞察项目风险，保证项目进度和质量。