百奥知 _解读《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
所属分类:临床研究概论
视频时长:1小时
价格:免费
视频简介
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,2021年4月15日国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告,该指导原则自发布之日起施行。 近年来国家对医药创新的引导和支持力度加大,与RWS应用密切相关的重磅文件接连发布。如何才能使得 RWD 形成更有价值的 RWE ?成为开展真实世界研究必须考虑的重点问题。
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