百奥知 _浅谈个例安全报告:收集、处理与上报
所属分类:安全警戒课程
视频时长:1小时
价格:免费
视频简介
自2017年6月我国加入ICH以来,药监等国家机构持续发布实施药物安全警戒相关通知和规范,以最大程度保障临床安全。作为药品安全管理的第一手资料,有着PV体系根基之称的个例报告更是受关注的重点。随着2019年11月《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的发布,以及 E2B (R3)电子传输系统上线试运行,个例安全性报告的收集、处理与上报等问题成为医药企业特别是专业从事药物警戒人员讨论的热点话题。 基于此,5月28日大讲堂我们邀请到德泰迈个例报告专家张健老师来为大家分享《浅谈个例安全报告:收集、处理与上报》专题讲座。张健老师将为大家讲授个例报告在临床试验中和上市后的来源与收集,详细解析了报告流程和收集渠道、报告表的设计和原则、数据录入的规范性要求和评估原则等。同时还将通过案例展示为大家分享如何建立一个合格的案例报告操作流程,为建立或优化ICSR报告和收集流程提供宝贵意见。
查看更多>>
分享: