百奥知 _中国药品重点监测的探索之路
所属分类:安全警戒课程
视频时长:1小时
价格:免费
视频简介
随着我国正式加入ICH,开始与国际药品监管体系接轨,药品质量继续强化监管。随后国家不断出台相关政策加强药物警戒的重视与监管力度。政策倒逼以及药品安全监测的需求,给行业带来巨大的挑战。 作为药物警戒工作中的重要一环—药品重点监测工作,虽然药监部门早于2011年就正式提出了开展重点监测的要求,并于2013年进一步制定了《生产企业药品重点监测工作指南》(征求意见稿)。但由于之前许多药企没有建立健全的不良反应监测体制,没有相应的机构和专职人员等情况,使得药品安全性监测工作成为令很多药企头疼的问题。重点监测制度目前尚处于起步阶段,各界理解存在差异,对重点监测实施中可能存在的相关问题不甚了解。 4月30日大讲堂,跟随诺思格药物警戒负责人朱承老师来一同学习有关药品重点监测的相关知识。朱老师将对重点监测的性质、监测内容、监测技术、数据采集、分析等方面结合多年经验提供建议和意见。
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