时至今日，中国率先推动ICH E2B(R3)区域配套标准并落地实施，中国药物警戒逐步接轨国际并成为领跑者。
然而，您是否正被以下挑战困扰？
l 对ICH E2B标准尤其是中国区域元素的深度理解
l 药物警戒高效实施方法的探索以及信息共享
作为国内最早研发药物警戒系统的公司，百奥知有着独厚的优势，国内首批通过评价中心E2B（R3）递交测试，并完成药审中心E2B(R3)中国区元素递交测试，支持对接NMPA CDE、NMPA CDR、FDA、EMA等监管机构。在E2B中国元素解读、区域实施、高效处理和上报等方面有着丰富的经验。
直播时间
2023年3月16日 16:00-17:00
适合人群
制药/生物/医疗器械企业药物警戒从业人员
CRO药物警戒/安全从业人员
PV数据库应用相关人员
PV质量稽查和医学事务从业人员
直播地址
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讲师简介
薛中杰，百奥知PV顾问
8年药物警戒相关从业经验，曾就职于Accenture，康德弘翼，零氪科技。主导过多个产品临床和上市后项目的PV业务，熟悉NMPA、FDA、EMA等PV相关法规要求，有丰富的个例报告处理和国内外递交经验
苏晓鹏，百奥知PV项目经理
在药物警戒系统应用方面拥有丰富经验，服务过300+申办方和CRO的临床和上市后项目，曾主导昭衍PV系统到百奥知PV系统的数据迁移工作，实现30+项目数据迁移并行实施
作为药物警戒数字化领域的深耕者和领跑者,百奥知药物警戒团队始终紧跟国家监管步伐,为广大客户探索更多更优的解决方案,助力客户提升药物警戒工作的合规性、标准化、处理效能，更好的保障患者用药安全。
