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【百奥知大讲堂】从数据管理的角度谈质疑管理

发布时间:2020-09-10 阅读:7223

       在临床试验过程中,经常会听到CRC吐槽DM发出的质疑,当然DM也会吐槽CRC回复的质疑内容。虽然质疑管理在临床试验中只占据很小一部分,但如果在临床试验过程中能够提高质疑处理的质量,减少二次质疑的数量,就可以减少工作量,提高数据清理的时效性。


       鉴于此,百奥知大讲堂邀请北京市博兴伟创科技有限公司数据经理章奕燕于9月17日为大家分享《从数据管理的角度谈质疑管理》专题演讲。


       章老师将从质疑管理过程、质疑管理基本原则和要点、质疑的方式和要求、各方在质疑管理中如何有效合作这几个方面结合实例进行讲述。希望通过本次大讲堂能够帮助大家更好的了解质疑管理工作,进而提高质疑处理质量。


直播时间:2020.9.17  16:00-17:00

直播主题:《从数据管理的角度谈质疑管理》

直播地址:http://live.vhall.com/867862683

临床数据采集系统


具有7年国内外医学多领域临床试验数据管理工作行业经验。从事CRO数据管理工作5年;从事申办方肿瘤项目数据管理工作2年;参与临床管理项目20+。

熟知ICH-GCP、FDA、NMPA、CDISC等相关法律法规和标准,熟悉临床试验各环节工作内容,熟练掌握临床数据管理工作。





百奥知数据解决方案采用前沿技术融合业内专家在多年临床试验中积累的经验确保系统更加智能、规范、稳定、灵活、高效、美观易用。百奥知通过WHO-Drug、CDISC、ISO9001、ISO20000、ISO27001等国际认证,通过数家医药企业和CRO公司的稽查,具备符合国际标准的完整质量体系。迄今为止,百奥知数据解决方案已经集合EDC临床数据采集系统)、RTSM(随机化与试验药物管理)、CDTMS(临床数据全流程管理系统)、MedCoding(医学编码系统)、ePRO(患者报告结局系统)等众多产品,为广大用户提供全方位的数据解决方案,大幅度提高了数据采集、管理效率并极大提升数据质量。