随机与对照作为临床试验的基本原则已普遍应用于疗效与安全性评估。在试验中，如何正确地实施随机化则是临床试验的关键。同时，试验用药物管理是药物临床试验管理的重要环节，合理、安全、有效地管理试验用药物是保证临床试验结果真实可靠和受试者安全的有效措施。随机化与试验药物管理系统(RTSM)的出现能够帮助临床研究项目工作者合规、科学、高效地完成随机化与试验药物管理工作。

 随机化与试验药物管理是临床试验的重要环节，那么一般试验药物管理过程是怎样的？

试验药物流转的流程图如下：

如上图所示，基于一项临床试验，在其启动阶段，需要制定研究用药的管理计划，提供关于试验用药物的接收、存储、分发、退回以及销毁等药物管理关键环节的清晰、详细信息GCP明确规定，临床试验用药物的制备、包装 、标签、运送和销毁是申办者的重要职责。而在试验过程中，试验用药的存储、发放、使用、计数管理则是研究者或研究机构的重要职责。

接下来，介绍一款专业合规、智能高效的随机化与试验药物管理系统——百奥知RTSM

百奥知随机化与试验药物管理系统（RTSM）是一个基于多中心的受试者及药品随机化系统、可以有效管理上百个分中心和上玩个受试者的临床试验。解决跨地域个分中心进度不同、药物过期/过剩等问题，不同中心的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、巫妖发放和紧急破盲操作。

      这款随机化与试验药物管理系统提供智能化药物管理功能，支持药物运输、回收、中心调剂、拒收、销毁、隔离、弃用、丢失等全流程药物管理，并实现全程轨迹实时跟踪。药物库存不足、药物即将过期等事件以及药物运输提醒等均可通过邮件、站内消息等进行实时提醒。

      随机化与试验药物管理是一项繁琐而细致的工作，每个环节都要严格遵守GCP等相关法规制度以及试验方案。药物临床试验过程中，随机化与试验药物管理的任何一个环节出现不规范，都可能导致试验失败，甚至威胁受试者的安全。参与临床试验的各方，需高度重视随机化与试验药物管理，确保管理的各个环节规范，以获得科学可靠的试验数据，保护受试者的安全。