4月28日下午，由百奥知创新药事业部产品总监郭晓燕直播的《EDC系统的高效使用案例》课程回放已生成！欢迎大家关注百奥知公众号，进入公众号“大讲堂”即可观看！    

课程概要

       本期课程主要是围绕EDC系统介绍、国内外EDC使用现状、EDC系统中的高效使用案例三个方面做了分享，开篇郭老师对EDC系统的概念、EDC系统在临床试验数据管理过程中的作用来展开介绍，提到了通过EDC系统的实施，不但能够保证临床试验数据的质量，并且可以有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得宝贵时间。

       第二部分介绍了国内外EDC系统的现状。相较于国外，国内EDC系统虽然起步相对较晚，但一直在迅速发展并普及化。尤其是2015年7月发布自查核查公告后，中国对药物研发过程的质量标准要求越来越高，对数据的合规性越来越重视。2017年加入ICH后，药监局等各级部门与机构开始实施国际最高技术标准和指南，临床研究数据收集标准化、系统化成为必经之路， 促使EDC系统使用的快速增长。

      最后，郭老师基于EDC系统在临床试验过程中参与的三个阶段，从中挑选了一些典型的案例来展示EDC系统如何高效助力临床试验研究，案例1：EDC系统进行数据库标准构建，相较传统建库形式，建库时间效率将提高50%-60%；案例2：逻辑核查计划在线生成，通过系统点选方式(1-2个小时）生成65%以上的逻辑核查计划，直接导出DVP初稿。案例3：在数据采集阶段，以EDC系统为主要入口，多系统互联互通，减少重复录入，打破数据孤岛等。