国家药品监督管理局药品评价中心（NMPA CDR）为了落实NMPA 2018年10号公告“自2019年7月1日起，报告上市后药品不良反应可适用M1和E2B（R3）”的要求，2019年5月17日开始进行网关联调测试。
百奥知作为国内领先的药物警戒系统供应商，积极参与第一轮测试，并于2019年6月25日率先提交了测试报告及针对直报系统网关的优化建议。
2019年11月22日，NMPA CDR发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》。
在此之前百奥知已经开始了上市后E2B R3网关传输第二次联调测试，并顺利通过联调测试（包括首次递交、随访递交、文献/附件递交、异常测试、数据校验测试等内容），最终于2019年12月14日将第二轮网关传输测试报告及优化建议提交至NMPA CDR。
2020年1月1日，直报系统（DAERS）的E2B R3 Gateway递交功能将正式上线，届时，百奥知药物警戒系统也将同步上线此功能给广大客户。
至此，百奥知药物警戒系统目前已完成E2B Gateway对接国家药品监督管理局药品评价中心（NMPA CDR）、国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等药监部门，并已成功为客户实施中美双报英文药物警戒系统。
未来，我们将继续紧跟国际国内监管步伐，持续加大产品开发能力和创新力度，为广大客户提供覆盖药品全生命周期的综合解决方案，满足监管需求，体现药物警戒实际价值，保障患者用药安全。
