背景
随着我国加入ICH组织，国家陆续出台eCTD 相关政策加速中国的eCTD进程，中国eCTD时代已经到来。eCTD的相关文档规范要求众多，2019年7月11日的百奥知大讲堂《eCTD中的技术文档“XML”讲解与分享》吸引了众多同仁的热烈关注，对于eCTD的文档规范的学习热情高涨。基于此，2019年9月19日百奥知大讲堂再次邀请eCTD资深专家：三泰云公司的副总裁兼eCTD咨询高级顾问付晓红老师为大家带来《施行eCTD过程中对PDF递交文件的规范要求》的专题演讲。
讲师简介
付晓红
三泰云公司
副总裁兼eCTD咨询高级顾问
多年从事eCTD软件开发及eCTD外包出版服务，深入研究中国、美国、欧盟等多国注册法规及eCTD文档提交要求。
带领团队研发了用于中国、美国、欧盟等国家或地区递交的中/英文界面企业端eCTD申报系统
对各国药监机构的政策法规、地区行政要求（M1）、CTD文件整理、eCTD文件编辑与出版、验证标准和文件提交有系统深刻的理解，并有众多美国、欧盟eCTD成功递交的实战经验
善于从eCTD系统设计者和开发者的角度分析CTD和eCTD文档常见技术问题和出错的根本研究。
大纲分享
01
PDF的版本、字体、页面设置要求
02
PDF创建、分辨率及压缩方法
03
“快速Web查看”、初始页面显示设置
04
书签设置要求
05
超链接设置要求
06
PDF文件注释要求
07
宣传材料文件要求
08
文件命名规则
09
各国对PDF文件的验证标准
直播时间
2019年9月19日 (周四) 17:00-18:00
直播地址
1、打开直播链接进入直接观看
http://live.vhall.com/815674035
2、关注百奥知微信公众号，进入菜单栏【大讲堂】的【正在直播】即可观看
百奥知专注生命科技领域，提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案（包含EDC-临床数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统、CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学编码系统等）、项目管理解决方案（包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案（eTMF系统）四大解决方案10余款产品，实现临床研究流程的全覆盖，极大提升临床研究工作的便利和效率。
