早期临床试验中的数据为纯纸张管理，患者信息需要手工誊抄于CRF上，相关人员收集后再由数据管理中心双录入。而近年来EDC系统在临床试验中的广泛使用发挥了计算机和网络的优势，帮助研究者及申办方在数据采集过程中及早发现问题，能够提醒研究者尽早解决数据问题，强化了药物临床试验质量管理的时间和过程。

      本次百奥知大讲堂我们邀请行业资深专家张若琳老师，为大家分享如何实现临床试验开始阶段EDC的快速上线，分享自己十多年的从业经验与心得，为大家提供独到的对策。