eSAE-SAE在线填报系统
eSAE-SAE在线填报系统,引领SAE管理数字化革新!随着临床试验安全性法规的不断完善和药物警戒实践的深化,对严重不良事件(SAE)的高效管理需求日益迫切。临床研究团队常面临多项目SAE信息管理的挑战,包括数据的重复录入、紧急上报和SAE一致性核查耗时耗力等问题。SAE在线填报系统提供了一站式解决方案,使各研究中心能够在线填报SAE报告、在线审批、电子签名、在线质疑,并支持同步发送数据至PV(药物警戒)系统和EDC(临床试验电子数据采集)系统,实现了数据的无缝同步,解决了数据重复录入的问题。此外,可以定期推送SAE一致性核查报表,大幅度减少了DM、PV团队的核查工时。
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