EDM-外部数据管理系统
EDM-外部数据管理系统,让外部数据管理实现集中化、规范化,数据流转过程实现全程可控!根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)《临床试验数据管理工作技术指南》建议对外部数据(如第三方供应商提供)的传输与管理的标准流程进行规范化、科学化管理。外部数据管理是临床研究数据管理中的一项重要工作,及时、准确、规范的对临床试验外部数据有效管理,有助于临床研究的统计与分析。系统通过对外部数据的传输、质控和下载过程进行规范化、科学化管理,实现了数据上传及一致性验证、数据安全传输、数据审阅留痕(区分盲态、非盲)、指定用户按时下载,下载安全一致性验证等,保证外部数据传输和管理过程中的完整性,一致性和安全性,提高外部数据管理人员的工作效率,从而降低项目管理成本。
北京百奥知信息科技有限公司,简称百奥知,英文品牌 Bioknow,成立于2007年,是创新型医药数智化领航者。