百奥知邀您参会:MAH创新合规高峰论坛暨中国大健康投资交易峰会

发布时间:2019-08-12 阅读:236

    由CIO合规保证组织指导广东省医药合规促进会主办药企多承办的"MAH创新合规高峰论坛暨中国大健康投资交易峰会”将于2019年8月16日(本周五)举办大会将以高峰论坛方式,围绕"监管部门创新监管方式MAH与产业新格局变化新药与仿制药的选择及攻克难点等"主题,全方位的分享及解读MAH政策下,企业应该如何选择技术创新的研发方式,如何提供满足MAH要求的创新服务。

     百奥知作为药物警戒信息化解决方案的代表,也荣幸受邀参加本次会议。为更好的让参会者了解药物警戒信息化产品对于医药研究的帮助作用,会议期间我们将设置展台全方位展示百奥知药物安全警戒管理系统(Bioknow PV)的强大功能。

会议时间 :2019年8月16日  10:00-17:00

会议地点 :广州嘉逸皇冠酒店


       百奥知药物警戒解决方案Bioknow PV为医药企业、CRO公司提供采集、管理、上报管理,基于Web端和移动端,全面遵循最新ICH《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》标准,建立药物警戒管理体系,提供药品上市许可持有人(MAH)收集、监测、研究、评估和评价药物安全性信息,并按照国际、国内监管部门的要求对个例安全报告进行电子上报。

      随着中国医药事务国际化步伐加速,中国制药企业海外业务的拓展需求不断上涨。百奥知PV系统不仅为MAH产品国内上市提供必要的药物警戒系统技术支持,更是凭借多年的技术积累和科研人员的集中攻关,成功完成欧盟EMA E2B(R3)对接,满足境外法规的要求,为国内产品走向国际化,提供合规、简单、高效地信息化解决方案。