第六届临床试验研究岭南论坛召开,百奥知董事庄永龙博士受邀参加并发表演讲

发布时间:2019-07-29 阅读:393

2019年7月27日,由广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会、广东省药学会粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台、广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心与东莞康华医院共同主办,广州康启医药科技有限公司协办的“第6届临床试验研究岭南论坛-制剂研发策略与临床试验案例分享”在东莞康华医院盛大召开。


本次岭南论坛基于实际案例,围绕制剂药学研发、临床试验等药物研发路径进行分享,暨南大学陈国华教授、中山大学钟国平主任、百奥知庄永龙博士等九位行业资深专家针对临床试验数据核查要点、BE预试验数据解析与解决方案、BE临床试验项目信息化与数据管理等主题展开深入剖析与分享,为我国仿制药制剂高效研发与临床试验规范化发展带来了有益的思考。


庄永龙博士结合十余年医药行业信息化经验,指出临床研究信息化是临床研发过程的必然要求,也是行业发展的必然趋势。百奥知临床数据信息化方案包含临床数据电子采集系统Bioknow EDC、随机化与试验药物管理系统Bioknow RTSM、智能医学编码系统Bioknow Medcoding与临床数据全流程管理系统Bioknow CDTMS,符合FDA 21CRF Part 11等国内外行业法规和指导原则,支持MedDRA、WHODrug、CDISC等行业标准,实现以技术控制流程,提高临床数据收集与项目管理的效率,多种手段提升临床试验的质量。其中百奥知EDC已做到项目进行阶段外部数据仓库Excel格式转化、BE项目在线进行外部数据一致性比对,得到各位专家与参会人员的高度认可。

外部数据仓库Excel格式转化


外部数据一致性比对


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百奥知专注生命科技领域,提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案(包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统、CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学智能编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。

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