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BioKnow-CDTMS（临床数据全流程管理系统）,流程化、规范化管理临床数据管理过程中各项工作，利用系统中日常操作的信息，自动生成DMP/DMR报告，进而解决因精细化分工而产生的效率低下问题。构造以数据管理业务流程为中心，以持续提高业务服务质量及绩效为目的的平台,还包括数据管理流程计划、资源分配、时间安排、流程质量与效率测评等。
功能特色
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支持中英文双语版本
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支持多种试验类型的项目管理：药物、器械、疫苗
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支持临床试验I-IV期项目
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支持项目管理，包括指定项目经理及详细项目信息
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支持项目参与中心管理，包括参与中心信息、中心合同、研究者
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支持研究方案版本信息管理，包括版本状态、版本号、是否初始版本
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支持系统版本管理，包括供应商、系统名称、版本主要功能变化
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支持编码工具管理，包括编码字典、字典版本、版本说明
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支持数据管理SOP管理，包括SOP名称、所属单位、版本号
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支持合作单位管理，包括联系人信息、合作单位合同
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支持合作联系人管理，包括姓名、所属单位、职务、电话、Email
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支持人员分工管理，包括项目人员分工、上岗确认、项目交接计划及报告
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支持项目计划管理，自动生成总体进度甘特图，通过变更申请更改工作任务信息
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支持CRF设计管理
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支持eCRF管理
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支持数据核查计划管理
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支持逻辑检验程序管理
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支持手工审查程序管理
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支持UAT管理
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支持eCRF填写指南管理
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支持方案违背管理
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支持实验室正常值管理
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支持研究数据库上线审批管理
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支持上线与备份管理
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支持用户培训管理
技术特色
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文档的电子化管理，便于保存与检索
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系统整合数据管理部门的SOP
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自动生成数据管理计划以及数据管理报告
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客观评估DM部门及人员的工作效率与工作质量
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基于BioKnow-UAP框架，系统安全可靠已运行超过上千个项目，全方位保证平台安全
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完备的数据安全与系统备份机制
持续与服务
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一体化的信息技术服务平台
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及时响应服务完整的变更要求
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及时的技术支持与个性化响应
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400电话支持中心
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个性化定制
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开发过程版本控制
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稳定公司团队
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行业内全面合作
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丰富行业经验
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